Anvisa aprova novo medicamento para câncer de mama em estágio avançado

Etcamah atua nas células tumorais, bloqueando a ação e promovendo a degradação delas; remédio é destinado para pacientes sem progressão radiológica ou clínica

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou nesta segunda-feira (21) o registro do Etcamah, novo medicamento oral destinado ao tratamento de câncer de mama, especialmente para o nível avançado ou metastático. 

A aprovação permite a comercialização do medicamento no país para a indicação terapêutica — que também é autorizada pela agência — por pelo menos seis meses em pacientes que não apresentaram sinais de progressão radiológica e/ou clínica.

O Etcamh, conhecido pelo nome científico camizestrando, pertence a uma nova geração de medicamentos considerados "degradores seletivos" do receptor de estrogênio -- hormônio sexual feminino que pode estimular o crescimento do câncer.

A medicação atua sobre a substância presente nas células tumorais, bloqueando sua ação e promovendo a degradação delas. O objetivo é reduzir o crescimento de tumores dependentes deste hormônio.

O produto é indicado para casos específicos em que o tumor apresente receptor de estrogênio positivo (ER+); negativo para HER2, após o surgimento da mutação do gene ESR1. As mutações são marcadores cruciais no tratamento contra a doença.

A mutação no gene ESR1 pode surgir durante o tratamento com terapia hormonal e está associada à resistência aos medicamentos endócrinos. Por isso, a identificação dessa alteração molecular pode ser utilizada para orientar a escolha de novas estratégias terapêuticas.

Entenda o que é o Câncer de Mama e como ele se manifesta

Segundo o Inca (Instituto Nacional de Câncer), 73.610 casos registrado no Brasil entre 2023 e 2025, correspondem a 30,1% dos cânceres diagnosticados na população feminina. A doença também pode afetar homens, representando cerca de 1% dos casos. 

O tumor se manifesta de formas diferentes, mas o principais sintomas são: o aparecimento de nódulos, alterações na pele da mama e secreções no mamilo.

Os seguintes sinais são considerados urgentes:

• Qualquer nódulo mamário em mulheres com mais de 50 anos;
  Nódulo mamário em mulheres com mais de 30 anos, que persistem por mais de um ciclo menstrual;
• Nódulo mamário de consistência endurecida e fixo ou que vem aumentando de tamanho, em mulheres adultas de qualquer idade;
• Descarga papilar sanguinolenta unilateral (secreção com sangue de um único mamilo);
• Mudança no formato do mamilo e retração na pele da mama;
• Lesão eczematosa da pele que não responde a tratamentos tópicos (Ferida ou irritação na pele do bico do seio que parece uma alergia ou micose, mas que não melhora com pomadas comuns);
• Homens com mais de 50 anos com tumoração palpável unilateral (Caroço que aparece e pode ser sentido em apenas uma das mamas);
  Presença de linfadenopatia axilar (Ínguas ou caroços na axila); e
•  Aumento progressivo do tamanho da mama com a presença de sinais de edema, como pele com aspecto de casca de laranja.

O diagnóstico pode ser realizado após uma avaliação clínica e exames intensivos, como a biópsia. A partir disso, o tratamento é indicado para o paciente, mas pode envolver diferentes abordagens e depende do tipo de tumor, o estadiamento da doença e as características de cada paciente.